双方の責任
当社はBAAに従って文書を扱い、以下の安全対策を適用します。お客様の組織は、独自のプライバシー・セキュリティ・侵害通知に関する義務を引き続き負います。
このページは概要であり、法律上の助言ではありません。組織の要件に合うか、法律専門家とともにBAAとサービス利用条件をご確認ください。
HIPAAにおける当社の役割
医療機関の受信番号や受付ページでは、その機関のためにSingleFaxが提供するサービスについて当該機関とBAAを締結します。別のHIPAA対象医療機関の独立した送信サービスには、別途適切なBAAが必要です。個人の記録のために独立してSingleFaxを使う患者は、記録が医療情報という理由だけではBAAを必要としません。
HIPAA対象事業者(CE)または上位の業務委託先(BA)がPHI/ePHIを含む文書の送信をSingleFaxに委託する場合、SingleFaxは45 C.F.R. § 160.103に基づく業務提携先(Business Associate)(または再委託先BA)として行動します。PHIの作成・受信・維持・送信は、本規約とBAAに記載するサービスの提供に限り行います。主な内容はFAX送信、一時処理用の保存、送達状況、送信記録、法令遵守の記録です。
- 当社が行うこと
お客様が提出した文書の送信、HIPAAモードの技術的管理、BAAの締結と記録保管、保存方針に従ったPHIデータの削除。
- 当社が行わないこと
医療行為、治療の決定、PHIの販売、当社マーケティングへのPHI利用、お客様のプライバシー慣行通知や職員研修の代替。
HIPAA Secureが必要な場合
文書にPHI/ePHIが含まれ、お客様がCEまたはCEの代理として送信するBAである場合は、必ずHIPAAモードを使ってください。通常の都度払いFAXはPHI以外の業務文書と、自身の記録を送る個人向けです。個人の送信者は、BAAなしで同じ安全送信料金のプライバシー強化を任意で選べます。契約要件は実際の役割で決まり、OCRで決まるものではありません。
| 利用場面 | おすすめの手順 |
|---|---|
| 医療機関・業務提携先が診療記録、検査、事前承認、診療情報付き請求を送信 | HIPAAモードとBAA |
| 患者・介護者が本人の記録を送る場合 | 通常の送信、または任意のプライバシー強化(BAAなし) |
| 裁判所への提出、FOIA、医療以外の書類 | 通常の送信 |
プライバシー強化は組織BAAなしで、安全な文書保存方針、個人情報に配慮した通知、安全に保存する送信記録を適用します。個人利用の任意機能であり、FAX送達のエンドツーエンド暗号化や受信者の取扱いの管理は提供しません。通常のアップロードも暗号化されます。有料という表示は、通常送信に保護措置がないという意味ではありません。
OCRで健康情報に関する注意を表示する場合があります。送信者の役割を選択したり、料金を変更したり、法令遵守を認めたりするものではありません。HIPAA対象の医療機関と業務委託先は、患者情報のアップロード前にBAAに同意する必要があります。個人の送信者は医療機関のBAAに署名せず、プライバシー設定を選びます。
業務提携契約(BAA)
HIPAA Secureで対象医療機関や業務委託先の代理としてアップロードする前に、お客様の法人を代表する権限を持つ署名者が電子BAAに同意する必要があります。同意はorganization-scopedで、バージョン管理し、文書のダイジェストと確認チェック(契約権限・必要最小限)とともに記録します。
- 45 C.F.R. § 164.504(e)の必須要素(許可される利用、安全対策、再委託先、侵害報告、HHSのアクセス、返却・破棄、終了)に対応します。
- 同意後、締結済みのPDFをダウンロードできます。
- 新しい版は以前の同意に優先します。条件が変わった場合、再同意が必要になることがあります。
セキュリティ上の安全管理措置
HIPAAモードのePHIには、セキュリティ規則(45 C.F.R. Part 164, Subpart C)を満たすよう合理的かつ適切に設計した保護措置を実装します。主な対策は次のとおりです:
管理面の対策
- 従業員のアクセスは、運用・サポートに必要な役割に限定します(最小権限)。
- BAAの期限に沿った、文書化されたインシデント対応と漏えい評価の手順。
- PHIを扱う場合、提供会社・再委託先の適格性を確認し、書面による契約を締結。
- HIPAAモードと通常の都度払いFAXの経路を分離(明示的な選択が必要。自動推定なし)。
- BAAへの同意、権限を要する書類アクセス、ファイル削除を操作記録に保存。
実店舗
- 本番システムは、施設へのアクセス制御を備え、専門的に管理されるデータセンター内で運用します。
- 設計上のHIPAA送信経路では、顧客のPHIをローカル端末に保存しません。
- バックアップやディスクなどの媒体は、提供者の管理と当社の保存・破棄方針に従って扱います。
技術情報
- お客様のブラウザ・APIクライアントと当社サービスの間に通信中の暗号化(TLS)を適用し、設定されたデータベース接続にもTLSを使います。
- 書類ファイルのオブジェクト保存には保存時の暗号化(提供会社のSSE)、実行環境にはディスク単位の保護。
- HIPAA送信には認証とアクセス権限(ログイン、組織への所属、アップロード前の有効なBAA確認)。
- HIPAAモードのファイルにはPHI専用の分離された保存領域。必要時の取得は、署名付き・期限付きアクセス。
- ワークフロー制御では送受信データの最小化(キューメッセージには書類本体ではなく識別子を使用)。
- アクセス制限付きの保存領域に送信記録を保管。FAX提供者から取得し、安全な保存方針に従って文書とともに削除します。
- 支払いのメタデータ。決済には内容を推測できない注文識別子を使い、ファイル名や文書内容は含めません。HIPAA送信は決済画面と請求書にHIPAAと表示され、両方に会計用の宛先番号を記載します。
- 変換・処理サービスで認証。資格情報なしで誰でも書き込めるものではありません。
医療情報の取り扱いの流れ
- 1取り込み
BAAへの同意後にのみアップロード。必要に応じてFAX用に書類を変換。
- 2処理と送信
専用管理下で一時保存。通信事業者のFAX APIで送信し、設定に従って再試行。
- 3送信状況と領収書
受領通知や監査に必要な送達状況、日時、法令遵守のメタデータを保持します。支払いシステムに診療内容の自由記述は保存しません。
- 4安全な削除
HIPAAモードの文書データには短い運用保存期間を設け、削除証跡を伴う自動削除を行います。BAAへの同意、締結済みPDF、必須の法令遵守記録は、HIPAAの文書要件に従って少なくとも6年間保持します。
再委託先とサービス提供会社
SingleFaxは厳選した再処理委託先をサービス提供に利用します(オブジェクトストレージ、通信・FAX着信処理、決済処理、メール配送、インフラのホスティングなど)。当社の代理としてPHIを作成・受信・維持・送信する再委託先からは、45 C.F.R. § 164.502(e)および§ 164.308(b)に沿った書面の保証を取得します。通常はBAAまたは同等の契約上の保護措置です。または、提供者に文書内容が渡らない設計にします。例えばStripeの決済・請求書では、ファイル名や内容ではなく、不透明な注文識別子と「HIPAA送信」や宛先FAX番号などの請求情報を使います。
主要な再処理委託先の最新一覧は、有効なBAAを持つHIPAA対象事業者のお客様に、合理的な守秘条件の下でご請求に応じて提供します。
情報漏えいの通知とインシデント
BAAに基づき、SingleFaxは発見後、不合理な遅延なく、遅くとも60暦日以内(法令で求められる場合はさらに早く)に、お客様へ次の事項を報告します:
- BAAで認められていないPHIの利用・開示のうち、当社が把握したもの。
- 当社が認知したセキュリティインシデント(不正なアクセス・利用・開示・変更・破壊の成功、またはシステム運用への妨害)。および、
- 45 C.F.R. § 164.410で求められる情報を含む、保護されていないPHIの漏えい。
通常の失敗した探索・スキャンはログに記録し、ご請求に応じて集計報告する場合があります。HIPAA対象事業者として必要な本人、HHS、メディアへの通知は、引き続きお客様の責任です。
お客様の責任
HIPAA対応は双方で担います。HIPAAモードの利用とBAAへの同意により、以下を表明・同意します:
- 01お客様はSingleFaxを再委託先BAとして利用するHIPAA対象事業者または業務委託先であり、医療機関を代理して契約する個人の患者ではありません。
- 02署名者には、指定した事業体を法的に拘束する権限があります。
- 03適用される場合、必要最小限の情報の要件(45 C.F.R. § 164.502(b))を守ります。HIPAAには治療目的の開示などの例外があります。
- 04ご自身が直接行えば許されない利用・開示を依頼しません(HIPAA規則がBAに明示的に認める場合を除く)。
- 05CEまたはBAに求められる独自の方針、職員研修、アクセス制御、患者の権利に関する手順を維持します。
- 06PHIにはHIPAAモードを使い、通常送信は適切な場合だけ利用します。誤分類によって通常送信にBAAが成立することはありません。
記録とアクセス
SingleFaxが指定記録セット内のPHIを維持する範囲では、閲覧(45 C.F.R. § 164.524)、修正(§ 164.526)、開示記録(§ 164.528)に必要なPHIを、サポート経由で合理的な期間内にお客様へ提供します。HIPAA規則の遵守を判断するため、PHIに関する内部の慣行、帳簿、記録をHHS長官に提供します(45 C.F.R. § 164.504(e)(2)(ii)(I))。
運用上のFAXデータは通常短期間で削除されますが、BAA、同意ログ、削除証跡などの法令遵守資料は長く保持します。当社データの有効期間を超えて必要な診療内容は、組織で記録を保管するよう計画してください。
お問い合わせとプライバシー
BAAについてのご質問、SingleFaxに関するセキュリティ事故、適合性資料のご請求:
Monocube LLC
30 N Gould St Ste R
Sheridan, WY 82801, USA
HIPAA Secureで送信
組織のBAAに同意してから、HIPAA Secureで送信してください。