HIPAA 法規遵循

HIPAA Secure 為涵蓋的醫療提供者及其業務合作夥伴,結合安全處理與業務合作夥伴協議(BAA)。個人可選擇無須 BAA 的進階隱私。以下說明我們如何保護醫療紀錄,以及您應負的責任。

最後更新: · 隨 BAA v1.0.1 生效

共同責任

我們依 BAA 處理文件,並採用下列安全措施。您的組織仍須履行自身隱私、安全及違規通報義務。

本頁為摘要,不是法律建議。請與法律顧問檢視我們的BAA 與產品條款,確認符合組織需求。

我們在 HIPAA 下的角色

診所接收號碼或收件頁面的 BAA,與診所簽訂,範圍為 SingleFax 代其提供的服務。另一個涵蓋醫療提供者的獨立傳送服務,須有自己適當的 BAA。病患獨立使用 SingleFax 傳送個人紀錄,不會只因內容涉及醫療就需要 BAA。

HIPAA 涵蓋實體(CE)或上游業務合作夥伴(BA)委託 SingleFax 傳送含 PHI/ePHI 文件時,依 45 C.F.R. § 160.103,SingleFax 擔任業務合作夥伴(或分包 BA)。我們僅為履行條款及 BAA 所述服務,建立、接收、維護或傳送 PHI,主要包括傳真傳送、暫時處理儲存、送達狀態、收據及合規紀錄。

  • 我們會做

    傳送客戶提交文件、採用 HIPAA 模式技術控制、簽訂與保留 BAA 紀錄,並依保留政策清除 PHI 媒體。

  • 我們不會做

    執行醫療、決定治療、販售 PHI、將 PHI 用於自身行銷,或取代您的隱私實務告知與員工訓練。

何時使用 HIPAA Secure

文件含 PHI/ePHI,且您是 CE 或代表 CE 傳送的 BA 時,請使用HIPAA 模式。標準按次傳真用於非 PHI 商業文件,以及個人傳送自己的紀錄。個人寄件者可按相同安全傳送價格選購無 BAA 的進階隱私。是否需要協議取決於您的行事身分,而不是 OCR。

情境建議流程
診所/BA 傳送病歷、檢驗、事前授權及含臨床詳情的請款資料HIPAA 模式 + BAA
病患或照護者傳送自己的紀錄標準傳送或選購進階隱私(無 BAA)
法院申請、資訊公開申請(FOIA)及非健康文件標準傳送

進階隱私提供安全文件保留、保護隱私的通知及安全儲存傳送收據,無須組織 BAA。個人使用可自行選購,不提供端對端加密傳真或控制收件方處理方式。標準上傳也有加密;進階標籤不代表標準傳送沒有保護措施。

OCR 可能顯示健康資訊提醒,但不決定您的寄件身分、不改變價格,也不代表合規。涵蓋的醫療提供者與業務合作夥伴上傳病患資訊前須接受 BAA。個人寄件者可選隱私選項,不須代診所簽 BAA。

業務合作夥伴協議

代表涵蓋醫療提供者或業務合作夥伴使用 HIPAA Secure 時,任何上傳前,貴法律實體的授權簽署人須電子接受業務合作夥伴協議。接受紀錄為organization-scoped,有版本控管,並記錄文件雜湊及聲明勾選(有權約束實體、最少必要資訊)。

  • 依 45 C.F.R. § 164.504(e) 必要要素訂定:允許用途、保護措施、次委託廠商、資料外洩通報、HHS 存取、返還或銷毀,以及終止。
  • 接受後可下載已簽署 PDF 副本。
  • 新版本取代先前接受紀錄,條款變更時可能要求重新接受。

安全措施

對 HIPAA 模式 ePHI,SingleFax 採用合理適當設計的措施,符合安全規則(45 C.F.R. 第 164 部分 C 分部)。代表性控制如下:

行政

  • 員工存取限於營運與支援服務所需角色,採最小權限原則。
  • 依 BAA 時程提供書面事件應變與違規評估程序。
  • 涉及 PHI 時,對供應商/分包商進行盡職調查,並簽訂下游書面協議。
  • HIPAA 模式產品流程與標準單次傳真分開,明確選用,不暗中推定。
  • 針對 BAA 接受、特權文件存取及媒體清除事件留下稽核紀錄。

實體措施

  • 正式系統託管於專業管理的資料中心,設有設施存取控制。
  • 設計的 HIPAA 傳送流程不在本機工作站儲存客戶 PHI。
  • 備份與磁碟媒體處理,受供應商控制及我們的保留/銷毀作業規範。

技術措施

  • 傳輸加密(TLS)保護瀏覽器/API 用戶端與服務之間連線;資料庫連線於已設定處使用 TLS。
  • 靜態加密用於文件媒體物件儲存(供應商 SSE),運算主機另有磁碟層級保護。
  • 驗證與授權用於 HIPAA 傳送:登入使用者、組織成員資格,以及上傳前有效 BAA 關卡。
  • 隔離的 PHI 儲存前綴用於 HIPAA 模式媒體,必要時以簽章且限時的存取方式取回。
  • 傳遞資料最小化用於工作流程協調;佇列訊息傳遞識別碼,不傳文件位元內容。
  • 傳送收據存於限制存取儲存區,從傳真供應商取得,並依安全保留政策與文件一同清除。
  • 付款中繼資料:結帳使用不透明訂單識別碼,不含檔名或文件內容。HIPAA 傳送在結帳與發票均標為 HIPAA,並包含供帳務使用的收件號碼。
  • 轉換/處理服務須驗證身分,無憑證不能公開寫入。

健康資訊生命週期

  1. 1
    接收輸入

    僅在接受 BAA 後上傳,視傳真需求轉換文件。

  2. 2
    處理與傳送

    以專用控制暫時儲存,透過傳真電信業者 API 傳送,依設定重試。

  3. 3
    狀態與收據

    保留收據與稽核所需的送達狀態、時間戳記及合規中繼資料,不在付款系統放入臨床自由文字。

  4. 4
    安全刪除

    HIPAA 模式文件媒體採短期作業保留及自動清除,並保有刪除證據。依 HIPAA 文件紀錄要求,BAA 接受紀錄、已簽 PDF 及必要合規紀錄至少保留六(6)年。

分包商與服務供應商

SingleFax 透過審慎選擇的次級處理者提供服務,例如物件儲存、電信/傳真終接、付款處理、郵件寄送及基礎設施託管。若對方代我們建立、接收、維護或傳送 PHI,會取得符合 45 C.F.R. § 164.502(e) 及 § 164.308(b) 的書面保證,通常為 BAA 或同等契約保障;或設計流程使其不接收文件內容。例如 Stripe Checkout 與發票使用不透明訂單識別碼,加上「HIPAA 傳送」及收件傳真號碼等帳務描述,不使用檔名或內容。

具有效 BAA 的受規範實體客戶,可在合理保密條件下申請取得最新的重要次委託處理者名單。

外洩通知與事件

依 BAA,SingleFax 會在發現後無不合理延誤,最晚於六十(60)個日曆日內向客戶通報下列事項;法律要求更早時從其規定:

  • 我們知悉的、未經 BAA 允許之 PHI 使用或揭露;
  • 我們知悉的安全事件,包括成功的未授權存取、使用、揭露、修改、銷毀,或干擾系統運作;以及
  • 未受安全保護 PHI 的外洩,包括 45 C.F.R. § 164.410 要求的資訊。

例行但未成功的探測與掃描,可記錄並依請求彙整通報。涵蓋實體依法須對個人、HHS 或媒體通知時,客戶仍負責後續通知。

您的責任

HIPAA 合規是共同責任。使用 HIPAA 模式並接受 BAA,即表示您聲明並同意:

  • 01您是涵蓋實體,或委託 SingleFax 為分包 BA 的業務合作夥伴,而非代表診所締約的個別病患。
  • 02簽署人有法律權限約束指定實體。
  • 03於適用時遵循最少必要資訊要求(45 C.F.R. § 164.502(b))。HIPAA 設有例外,包括為治療而揭露。
  • 04不要求進行若由您直接執行即屬禁止的使用或揭露,除非 HIPAA 規則明確允許 BA 進行。
  • 05維持 CE 或 BA 所需的自身政策、員工訓練、存取控制及病患權利流程。
  • 06PHI 使用 HIPAA 模式,標準傳送僅在適當時使用;誤判不會為標準傳送建立 BAA。

紀錄與存取

若 SingleFax 在指定紀錄集維護 PHI,我們會透過支援管道,在合理時間提供客戶存取(45 C.F.R. § 164.524)、修改(§ 164.526)及揭露帳目(§ 164.528)所需 PHI。我們也會向 HHS 部長提供涉及 PHI 的內部作業、帳冊及紀錄,以判定 HIPAA 合規(45 C.F.R. § 164.504(e)(2)(ii)(I))。

作業傳真媒體通常短期保存,合規證據(BAA、接受紀錄、刪除證據)保存較久。超過我們媒體有效期間仍需使用的臨床內容,請自行規劃保存。

聯絡與隱私

BAA 問題、涉及 SingleFax 的安全事件,或合規文件請求:

實體

Monocube LLC
30 N Gould St Ste R
Sheridan, WY 82801, USA

使用 HIPAA Secure 傳送

代表機構同意 BAA 後,再使用 HIPAA Secure 傳送。